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24/09/2016

El SAS exige la participación de los cirujanos cardiovasculares para hacer TAVI

La Dirección General de Asistencia Sanitaria y Resultados en Salud del SAS ha publicado unas instrucciones que restringen el uso del TAVI a hospitales con Cirugía Cardíaca.

Tanto la Orden SSI/1356/2015, de 2 de julio, por la que se modifican los anexos II, III y VI del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización, y se regulan los estudios de monitorización de técnicas, tecnologías y procedimientos, como los documentos elaborados por el National Health Service (NHS), como otros elaborados por expertos para el Ministerio sobre criterios mínimos en unidades que realizan técnicas con cateterismo terapéutico, indican la necesidad de contar con un equipo multidisciplinar que incluya facultativos expertos en cirugía cardiaca en los centros que realizan estos procedimientos y con un protocolo escrito, y conocido por todas las partes, de indicaciones y selección de pacientes.


 La TAVI es un procedimiento técnicamente difícil que debe ser realizado solamente por médicos y equipos con entrenamiento especial y experiencia en intervenciones cardiovasculares. Las unidades que lleven a cabo este procedimiento deben tener apoyo de la cirugía cardiaca y vascular para el tratamiento de emergencia de las complicaciones. El equipo de implantación multidisciplinar estará constituido por cardiología intervencionista, cirugía cardiaca, enfermería experta, anestesia cardiaca y facultativo experto en imagen cardiaca, que deben tener un entrenamiento formal que incluye:



  • Formación teórica didáctica.

  • Entrenamiento en simulador, si está disponible.

  • Rotación en un centro con experiencia para realizar casos de TAVI.

  • Apoyo y supervisión en los centros con casos iniciales.


Se aconseja una actividad mínima por equipo. El punto de corte óptimo puede estar entorno a 50 casos por año y por equipo implantador (criterio NHS).

Los requisitos mínimos para el centro que realiza el procedimiento son:


  • Existencia de un equipo multidisciplinar.

  • Disponibilidad inmediata de ecocardiografía transtorácica y transesofágica.

  • Disponibilidad de una sala dedicada a cateterismo cardiaco.

  • La disponibilidad inmediata de los servicios de perfusión.

  • Disponibilidad de un área de recuperación quirúrgica y de cuidados intensivos con personal con experiencia en el cuidado de los pacientes con reemplazo de la válvula aórtica quirúrgica.

  • Disponibilidad de apoyo renal inmediato.

  • Acceso inmediato a los cirujanos cardiovasculares y radiólogos intervencionistas.

  • Registro de procedimientos, resultados y seguimiento de los pacientes.


El protocolo de inclusión de pacientes constará de:


  1. Una historia clínica completa llevada a cabo por el equipo multidisciplinar que debe determinar el nivel de riesgo de cada paciente.

  2. Solicitud de consentimiento informado, asegurándose de que los pacientes entienden el riesgo del procedimiento (accidente cerebrovascular, muerte) y la incertidumbre sobre la eficacia del procedimiento a largo plazo. Se debe proporcionar una información clara y por escrito.


 


Disponibilidad


Los hospitales autorizados para realizar el procedimiento son aquellos que disponen de servicio de cirugía cardiaca con experiencia y dotación técnica adecuada. La distribución por hospital y provincia se detalla a continuación:





  • Hospital Puerta del Mar, para la provincia de Cádiz.

  • Hospital Reina Sofía, para las provincias de Córdoba y Jaén.

  • Complejo Hospitalario Universitario de Granada, para las provincias de Almería y Granada.

  • Hospital Regional de Málaga – Hospital Virgen de la Victoria, para la provincia de Málaga.

  • Hospital Virgen del Rocío – Hospital Virgen Macarena, para las provincias de Huelva y Sevilla.


 


Los facultativos responsables de los pacientes que deban ser derivados a otro centro podrán participar en el procedimiento en el hospital donde se lleve a cabo.


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